早期トリプルネガティブdurvalumabにおける乳癌と術前補助療法の併用:GeparNuevo試験の長期解析。

原題
Durvalumab in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer: Long-Term Analysis From the GeparNuevo Trial.
背景:第II相GeparNuevo試験では、術前補助療法(NACT)にdurvalumabを追加することが早期triple-negative乳癌の転帰を改善するかどうかを検討した。

方法:174人の患者(cT 1 bcT 4 a-d)を週1回のnab-パクリタキセルとそれに続くdose-denseエピルビシン/シクロホスファミドによるdurvalumabまたはプラセボに無作為に割り付けた。分析はベースラインの間質腫瘍浸潤性リンパ球(sTIL)によって層別化した。追跡期間中央値86.4か月。

結果:durvalumabは、侵襲的DFS(HR 0.56、p=0.043)、遠隔DFS(HR 0.41、p=0.0069)および全生存期間(HR 0.33、p=0.0085)を改善した。リンパ節転移陽性患者はiDFSのベネフィットが大きかった(HR 0.33)。残存病変における高いsTIL(>10%)は、優れた7年iDFSを予測した(92.3%対51.4%)。

結論:dose-dense NACTを用いた術前補助durvalumabは,アジュバントチェックポイントを継続せずに長期生存を改善し,アジュバント使用の再評価が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02311
PMID: 42008768

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