原題
Efficacy of Perioperative Pembrolizumab in Mismatch Repair Deficient/Microsatellite Unstable Localized Colorectal Cancers: Results of the Phase II Trial IMHOTEP.
背景:dMMR/MSI結腸直腸癌は免疫原性が高く、ペムブロリズマブは転移性疾患に対して承認されている。IMHOTEPは切除可能なCRCにおける周術期のペムブロリズマブを検証した。
方法:第II相;81人の患者は手術前に術前補助療法ペムブロリズマブ400 mg,IV q6wを1または2回受け,1年補助療法を計画した。主要評価項目:病理学的完全奏効(ypT0N0)。
結果:評価可能な72人の患者のうち、38人(52.7%)がpCRを達成した。pCRは1サイクル後の46%から2サイクル後の68.2%に上昇した(P=.0125)。追跡期間中央値24.5か月で、3例の再発があった。グレード3以上の免疫毒性は14例(15.7%)に発生し、うち1例は致死的な筋無力症であった。
結論:周術期のペムブロリズマブは、管理可能な毒性で高いpCR率を示し、実行可能性と安全性を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02169
PMID: 41980235
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