再発膠芽腫におけるトシリズマブ、アテゾリズマブ、および定位放射線治療:第2相試験であるNRG Oncology-BN010の安全性および有効性の一次解析。

原題
Tocilizumab, atezolizumab, and stereotactic radiotherapy in recurrent glioblastoma: primary analysis of safety and efficacy of a phase 2 trial, NRG Oncology-BN010.
背景:臨床前データは、FSRTがチェックポイント遮断に対して免疫学的に冷たい腫瘍を感作し、IL-6阻害が腫瘍マクロファージを再プログラムする可能性があることを示唆した。本試験では、再発性膠芽腫を対象としてトシリズマブ+アテゾリズマブ+FSRTを検証した。

方法:多施設、単群第2相、安全な導入およびサイモン2段階デザイン。患者にはトシリズマブ(最大8 mg/kg)およびアテゾリズマブ(1680 mg)を28日ごとに投与し、FSRT 24 Gyを3回に分けて、サイクル1の3-7日後に照射した。主要評価項目:mRANOによる6ヵ月ORR。

結果:41人の評価可能な患者。MTDはトシリズマブ8 mg/kg+アテゾリズマブ1680 mgであった。ORR 3.4%(95%CI 0.1-17.8)。PFS中央値3.2ヵ月;OS中央値10.2ヵ月。

結論:併用は安全で耐容性があったが,予め特定した効果いき値を満たさなかった。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.09.013
PMID: 42810412

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