原題
Phase 1 Study of Anito-cel, a d-Domain BCMA CAR T Cell for Refractory or Recurrent Myeloma.
背景:Anitocabtagene autoleucel(anito-cel)は、再発/難治性多発性骨髄腫に対する合成dドメイン(ddBCMA)を用いたBCMA指向性CAR T療法である。
方法:3つ以上の前治療ラインまたはトリプルクラスの難治性疾患を有する患者における第1相試験では、2つの用量レベルを試験し、安全性および推奨される第2相用量を評価した;in vitroで、ddBCMAを公表されている二重VHH結合剤と比較した。
結果:治療を受けた38人の患者;全員がAEを有し、97%がグレード3以上であった。推奨用量でのCRSは94%がグレード1-2(3以上なし)、ICANSは16%がグレード1-2、3%がグレード3であった。38.1か月の追跡期間中央値で、奏効率は100%(79%CR)、PFS中央値は30.2か月、24か月PFSは57%、36か月OSは65%であった。ddBCMAはより速いオフレート、同様の細胞毒性、より少ないサイトカイン放出、及び抗原非依存性活性化を示さなかった。
結論:Anito-celは、稀な重度のCRS/ICANSを伴う多くの前治療を受けた骨髄腫において高い奏効率を示した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2603527
PMID: 42777241
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