原題
Five-Year Follow-Up of the Phase III ASCOT Trial of Adjuvant S-1 After Resection for Biliary Tract Cancer.
背景:ASCOT第III相試験では、アジュバント経口S-1が切除された胆道癌(BTC)の3年全生存率を改善することが以前に示された。最終的な5年転帰が報告されている。
方法:多施設共同非盲検無作為化試験。BTC切除例440例を観察群(n=222)またはS-1群(n=218)に割り付けた。S-1 40 mg/m2を1日2回、4週間投与/2週間休薬を4サイクル実施した。主要評価項目は全生存期間(ITT)とし、追跡期間中央値は61.5ヵ月であった。
結果:5年OSはS-1群で64%であったのに対し、観察群では52%であった(HR 0.72;95%CI 0.55-0.95;片側p=.01)。OS中央値は8.2年対5.9年。RFS中央値は6.1年対3.5年。RFS HRsは非層別で0.80年、層別で0.76年であった。効果はサブグループ間で一貫していた。
結論:アジュバントS-1は持続的な生存利益を与え、BTC切除後の標準アジュバント療法としての役割を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00017
PMID: 42777180
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