原題
Blinatumomab for Replacing Chemotherapy in Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia.
背景:CD 19指向性二重特異性T細胞エンゲージャーであるブリナツモマブは、高リスクB細胞急性リンパ芽球性白血病(ALL)の小児において、従来の化学療法のサイクルに取って代わる可能性がある。
方法:ランダム化1:1試験では、適格な小児768人中709人を2サイクルのブリナツモマブ(n=358)または化学療法薬(n=351)に割り付けた。一次エンドポイントは4年イベントフリー生存率(EFS)であった。
結果:2.9年の追跡期間中央値で、4年EFSは83.0%対70.3%(P=0.0002)、HRは0.51であった。感染症23.9%対69.4%、生命を脅かす有害事象0.5%対4.7%、神経毒性12.0%対3.2%、グレード2以上のCRS 1.1%。
結論:2つの化学療法サイクルをブリナツモマブに置き換えると、4年間のEFSが大幅に改善され、神経毒性は増加したものの、多くの重度の毒性が低下した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2604166
PMID: 42748428
コメント