原題
Trastuzumab Botidotin Versus Trastuzumab Emtansine in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Advanced Breast Cancer: A Phase III, Open-Label, Randomized Controlled Trial.
背景:先行トラスツズマブおよびタキ酸の後のHER 2-ポジティブ切除不可能/転移乳癌に対する新規HER 2-指向性抗体-薬物結合体,トラスツズマブボチドチンを評価すること。
方法:57施設で実施された第III相非盲検ランダム化試験(NCT06968585)では、365人の患者が1:1でトラスツズマブボチドチン(n=182)またはトラスツズマブエムタンシン(n=183)に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、盲検化された独立中央判定による無増悪生存期間(PFS)とされた。
結果:PFS中央値は11.1ヵ月対4.4ヵ月(HR 0.39、名目上のp<.0001)であった。客観的奏効率は76.9%対53.0%であった。グレード3以上の有害事象は69.8%対63.7%で発生し、眼毒性はボチドチン群でより多くみられたが、大半が回復した。全生存データは依然として未熟である(HR 0.62)。
結論:トラスツズマブボチドチンはT-DM1と比較してPFSを有意に延長させ、安全性プロファイルも明確であったことから、さらなる評価が支持される。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00602
PMID: 42727044
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