原題
Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma: 5-year follow-up results from CheckMate 648.
背景:Nivolumab+chemotherapyおよびNivolumab+ipilimumabは以前に無治療の進行食道扁平上皮癌(ESCC)においてchemotherapyに対し全生存を改善した;5年結果が報告されている。
方法:CheckMate 648は、970人の患者をニボルマブ+化学療法、ニボルマブ+イピリムマブ、または化学療法に1:1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は、腫瘍のPD-L1が1%以上の患者におけるBICRによるOS及び無増悪生存期間(PFS)とし、主な副次評価項目は無作為化された全患者を評価した。
結果:5年以上の時点で、いずれのニボルマブレジメンも、PD-L1が1%以上(HR 0.62)および全患者(HR 0.77)において、化学療法と比較してOSの有益性を維持した。PFSはニボルマブ+化学療法で改善したが(HR 0.67)、ニボルマブ+イピリムマブでは改善しなかった。グレード3-4のTRAE:49%、33%、37%。
結論:ニボルマブの併用は新たな安全性シグナルなしに長期OS利益を維持し,一次使用を支持した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.08.001
PMID: 42575473
コメント