原題
Bispecific Antibody Ivonescimab Added to Chemotherapy in EGFR-Variant Non-Small Cell Lung Cancer: The HARMONi-A Randomized Clinical Trial.
背景:EGFRTKI後に進行するEGFR変異非扁平上皮NSCLC患者の選択肢は限られている。この第3相試験では、化学療法にイボネシマブ(二重特異性抗PD-1/VEGF)を追加することで生存期間が改善するかどうかが評価された。
方法:中国人55施設での無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験;322人の成人を1:1の割合で、イボネシマブ20 mg/kgまたはプラセボ+ペメトレキセド/カルボプラチンを3週間毎に4サイクル投与し、その後維持する群に無作為に割り付けた。主要評価項目はPFSとし、全生存期間(OS)は重要な副次評価項目とした(データカットオフは2025年4月12日)。
結果:追跡期間中央値32.5カ月。OS中央値16.8 vs 14.1カ月(HR 0.74;95%CI 0.95;P=0.02)。30カ月生存率29.1%vs 18.4%。Grade 3以上のTEAE:67.1%vs 54.7%。58-0
結論:イボネシマブ+化学療法は、許容可能な安全性プロファイルでOSを有意に改善した。
Journal: JAMA (CiteScore 2022: 45.4)
DOI: 10.1001/jama.2026.7745
PMID: 42307937
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