原題
All-Oral Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia.
背景:75歳以上または集中的な導入に不適格な患者では、低メチル化剤とベネトクラクスの併用が標準であるが、非経口療法は負担が大きい。経口デシタビン-セダズリジンは、IVと同等のPKを有するが、単剤での有益性は限られている。
方法:75歳以上または不適格と新たに診断されたAML患者に経口デシタビン-セダズウリジン+経口ベネトクラクスを投与する第1-2相非盲検多施設共同試験;芽球除去後のスケジュール調整。主要評価項目:ベネトクラクスのPK相互作用および完全奏効。
結果:189人の患者が登録された。薬物間相互作用なし。第2b相CR 47%(CR/CRi 63%);OS中央値15.5ヵ月。グレード3以上の貧血30%、好中球減少症26%、発熱性好中球減少症25%;30/60日死亡率3%/10%。
結論:全経口レジメンは、PK相互作用なしに実質的な反応をもたらしたが、有意な骨髄抑制を引き起こした。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2510223
PMID: 42235013
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