OLIGOPELVIS 2-GETUG P12-前立腺がんにおけるオリゴ再発骨盤/傍大動脈リンパ節に対する選択的リンパ節放射線療法:ランダム化第3相試験の早期毒性。

原題
OLIGOPELVIS 2-GETUG P12- elective nodal radiotherapy for oligorecurrent pelvic/para-aortic nodes in prostate cancer: early toxicity of a randomized phase 3 trial.
背景:根治的治療後の限局性骨盤/大動脈周囲リンパ節再発は挑戦的である;間欠的ADT(iADT)と組み合わせたサルベージ選択的リンパ節放射線療法(ENRT)は制御を改善するが,毒性は不明である。

方法:第III相OLIGOPELVIS 2/GETUG P12では,256人の患者を6か月iADT単独またはiADT+ENRT(骨盤に54 Gy,肉眼的リンパ節に66 Gyブースト)に無作為化した;修正は腎動脈への傍大動脈リンパ節領域を許容した。毒性はNCI-CTCAE v4によりグレード分類した。

結果:安全集団127(iADT)対121(ENRT+iADT)。6ヶ月後、グレード2以上のGUは2.4%対9.9%(p=0.02)、GIは0%対19.8%(p<0.001)であった。18ヶ月後、GUは4.1%対10.7%(p=0.04)であり、GIの差は消失した。前立腺または大動脈周囲への放射線照射の既往は、グレード2以上の毒性を有意に増加させなかった。 結論:6か月iADTを用いたサルベージENRTは,以前の前立腺または大動脈周囲照射後を含め,許容できる18か月毒性を示した。 Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5) DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111533
PMID: 42140755

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