原題
Multicenter, Randomized, Phase II Trial of Olaparib Plus Radium-223 Versus Radium-223 in Men With Castration-Resistant Prostate Cancer With Bone Metastases (COMRADE).
背景:ラジウム-223は骨転移を有するmCRPCの生存率を改善する;前臨床データはPARP阻害剤との相乗作用を示唆している。
方法:2つ以上の骨転移を有するmCRPC男性120人を対象に、オラパリブ200 mg 1日2回+ラジウム-223(55 kBq/kg q4w×6)とラジウム-223単独を比較したランダム化第II相試験;主要評価項目は治験責任医師が評価したrPFS;クロスオーバーを許容。
結果:併用療法はrPFSを延長させ(中央値8.9ヵ月対4.7ヵ月;HR 0.50、P=0.0042)、特にドセタキセルによる治療歴がなく、骨転移が20以下であった。1年SREは低く、OSは同程度(約20ヵ月)であった。グレード3以上のAEは56%対33%で、主に血液学的有害事象であった。
結論:二重療法はrPFSを改善したが、血液毒性を増加させた;さらなる研究が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02835
PMID: 42096662
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