原題
Erdafitinib or Erdafitinib Plus Cetrelimab for Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma and FGFR Alterations: Final Results From the Phase II NORSE Study.
背景:選択されたゲノム変化を伴うシスプラチン不適格の転移性尿路上皮癌に対する第一選択の選択肢は限られている。
方法:第II相ランダム化試験では、87人の患者をerdafitinib(8→9 mg)またはerdafitinib+cetrelimabに1:1で割り付け、主要評価項目はORRおよび安全性を確認し、仮説検定は行わなかった。
結果:エルダフィチニブのORRは44.2%(CR 1例)、DOR中央値は9.7ヵ月、OS中央値は16.2ヵ月、併用療法のORRは54.5%(CR 6例)、DOR中央値は11.1ヵ月、OS中央値は20.8ヵ月であった。87.5%が低PD-L1であった。よくみられるTRAE:高リン血症、口内炎、口腔乾燥、グレード3以上のTRAE約46%。
結論:両レジメンはシスプラチン不適格mUCの第一選択療法として抗腫よう活性と管理可能な安全性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00826
PMID: 41538748
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