原題
Randomized Parallel-Group Phase II Study (NEOTERIC) of Atezolizumab With or Without Tiragolumab After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer.
背景:LARCに対するnCRTは、最適以下のpCRおよび結果をもたらす。この第II相試験では、nCRT後にアテゾリズマブ±チラゴルマブを追加することが検証された。
方法:無作為化第II相試験では、長期nCRT後にcT3N+またはcT4Nany M0を登録した。患者はアテゾリズマブ単独(n=27)またはチラゴルマブとの併用(n=28)を3サイクル受けた。一次エンドポイントはpCR、二次エンドポイントは1年イベントフリー生存率(EFS)と安全性であった。
結果:無作為化された患者55名(+導入時の3名)のうち、pCRはAtezo+Tira群で35.7%(p=.002対過去の15%)、Atezo群で22.2%(p=.293)であった。1年EFSは96.3%対92.1%、グレード3-4のTRAEは31.0%対26.9%、薬剤関連グレード3-4～10-12%であった。死亡例はなかった。
結論:nCRT後のAtezo+Tiraは、許容可能な安全性プロファイルで歴史的対照と比較してpCRを改善した;さらなる研究が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01883
PMID: 41529226
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