原題
Cilta-cel in lenalidomide-refractory multiple myeloma (CARTITUDE-4): an updated analysis including overall survival from an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial.
背景:CARTITUDE-4は,Ciltacabtagen autoleucel(cilta cel)がレナリドマイド抵抗性多発性骨髄腫の無進行生存期間を延長することを示した;この報告は全生存期間と安全性を更新する。
方法:非盲検、多施設共同第3相試験では、レナリドマイド抵抗性骨髄腫の1-3の以前のラインを有する成人を、シルタセル(ブリッジングおよびリンパ球枯渇後)対医師が選択した標準レジメンに対して1:1で無作為化した。2回目の中間解析では、全生存期間および更新されたPFSを評価した;追跡期間中央値33.6ヵ月。
結果:PFS中央値に達しなかったのに対し、11.8ヵ月(HR 0.29)であった。OSはシルタセルの方が良好であった(HR 0.55、p=0.0009)。シルタセルはグレード4の血球減少症が多く、重篤なAEの発生率は同程度であり、シルタセルの方が死亡が少なかった。
結論:Cilta celはPFSおよびOSを有意に改善し、初回再発後早期の使用が支持されている。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00653-9
PMID: 41519141
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