原題
Pirfenidone for grade 2 and grade 3 radiation-induced lung injury: a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial.
背景:放射線誘発肺損傷は胸部放射線療法を制限する;ピルフェニドンはこの毒性を緩和する可能性のある抗線維化薬である。
方法:グレード2-3の放射線誘発肺損傷を有する患者134名(67名/群)を対象とした第2相無作為化試験では、ピルフェニドンとグルココルチコイドの併用またはグルココルチコイド単独に割り付けた。主要エンドポイントは24週目のDLCO%の変化であった。
結果:24週目のDLCO%はピルフェニドン群で8.0%上昇したのに対し、対照群では2.4%低下した(最小二乗平均差10.4%、95%CI 4.3-16.5;p=0.0010)。グレード3以上の肺炎は6%対12%で発生し、重篤な有害事象は18%対16%であり、治療関連死はなかった。
結論:ステロイドにピルフェニドンを追加すると、DLCO%が改善し、安全性も許容範囲内であり、さらなる検証が必要である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00515-7
PMID: 41207313
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