原題
Sevabertinib in Advanced HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer.
背景:HER2突然変異はNSCLCの2-4%に生じる。セバベルチニブは、抗HER2活性を有する経口可逆的TKIである。
方法:進行/転移性HER2変異NSCLCにおけるセヴァベルチニブ20 mg 1日2回の第1-2相非盲検多施設共同試験。コホート:D(治療歴あり、HER2療法歴なし)、E(HER2 ADC歴あり)、F(未治療)。一次エンドポイント:客観的奏効、二次エンドポイント:DORおよびPFS。
結果:209人の患者。客観的奏効率:D 64%(DOR 9.2ヵ月、PFS 8.3ヵ月)、E 38%(DOR 8.5ヵ月、PFS 5.5ヵ月)、F 71%(DOR 11.0ヵ月、PFS未熟)。グレード3以上のAEs 31%、下痢84-91%(グレード3以上、5-23%)、中止3%。
結論:SevavertinibはHER2突然変異NSCLCにおいて抗腫よう活性を示した;下痢が主な毒性であった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2511065
PMID: 41104928
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