原題
Sentinel-Lymph-Node Biopsy Alone or with Lymphadenectomy in Cervical Cancer.
背景:早期子宮頚癌におけるセンチネルリンパ節生検(SLNB)単独と骨盤内リンパ節郭清を比較したデータは限られている。
方法:ステージIA1(LVSIを伴う)、IA2、IB1、IIA1の患者を登録した多施設ランダム化非劣性試験。術中SLN陰性の患者は、SLNBのみまたはリンパ節郭清に1:1で無作為に割り付けられ、全員が子宮摘出術および標準化された補助療法を受けた。主要評価項目:3年無病生存率(非劣性マージン5%)。
結果:患者838名;追跡期間中央値62.8ヶ月。3年DFS:SLNB単独群96.9%対リンパ節郭清群94.6%(差-2.3%;95%CI-5.0～0.5;非劣性)。がん特異的生存率はSLNBの方が良好であった。SLNB単独群では、後腹膜再発が少なく、リンパ管罹病率も著しく低かった。
結論:SLNB単独はDFSに対して非劣性であり、外科的合併症を減少させる。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2506267
PMID: 41092328
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