原題
Conversion therapy of tislelizumab plus lenvatinib and GEMOX in unresectable locally advanced biliary tract cancer (ZSAB-TransGOLP): a multicentre, prospective, phase 2 study.
背景:中国では切除不能な胆道癌には標準的な転換療法がない。ZSAB-TransGOLPは、R0切除を可能にするために、tislelizumab+レンバチニブおよびGEMOX(GOLP)を調査している。
方法:2施設、単群第2相試験には、未治療の局所進行切除不能胆道癌(肝内胆管癌、肝門部周囲、または胆嚢)、ECOG 0-1、Child-Pugh A、年齢18-70歳が登録された。治療:1日目にtislelizumab 200 mg IV、3週間ごとにGEMOXを3サイクル、レンバチニブ8 mg/日、3サイクル後にR0評価。
結果:2021年12月から2023年7月までに41人の患者が治療を受けた;年齢中央値58. 68%が手術を受け、R0率は63%(26/41)であった。全員が少なくとも1つのTRAEを有し、49%がグレード3-4(好中球減少34%)であった。10%に重篤なTRAEが認められたが、TRAE関連死はなかった。
結論:GOLPは管理可能な安全性で有望な有効性を示しており、チスレリズマブ+レンバチニブとGEMOXは切除不能な局所進行胆道癌に対して実行可能な高効率の変換レジメンであることが示唆された。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00376-6
PMID: 40889502
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