原題
Trastuzumab Deruxtecan in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Expressing Biliary Tract Cancer (HERB; NCCH1805): A Multicenter, Single-Arm, Phase II Trial.
背景:ゲムシタビン失敗後の切除不能または再発胆道癌(BTC)の治療選択肢は限られており、HER 2発現BTCにおける抗HER 2療法の探索は不十分である。
方法:この第II相試験では、ゲムシタビンに抵抗性を示すHER 2陽性または低BTCの患者32人を対象とした。参加者は、疾患の進行または毒性が発現するまで、3週間ごとにトラスツズマブデルクステカン(T-DXd)を投与された。
結果:客観的奏効率(ORR)は、HER 2陽性患者(n=22)では36.4%であり、主要評価項目を達成した。HER 2低値患者(n=8)では、ORRは12.5%であった。重篤な有害事象には、貧血、好中球減少、および間質性肺疾患(ILD)が含まれた。
結論:T-DXdはHER 2陽性BTCに対して有望な有効性を示し、特にILDに関しては管理可能な安全性の懸念があった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.02010
PMID: 39102634
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