原題
Metastases-directed therapy in addition to standard systemic therapy in oligometastatic castration-resistant prostate cancer in Canada (GROUQ-PCS 9): a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial.
背景:去勢抵抗性前立腺癌(CRPC)における転移指向療法の役割は不明である。PCS-9では、標準的な全身療法に体幹部定位放射線治療(SBRT)を追加することで、少数転移性CRPCのアウトカムが改善するかどうかを検証した。
方法:カナダの13施設における非盲検無作為化第2相。ADT中に進行した少数転移性CRPC(転移が5以下)が組織学的に確認された男性を、すべての病変に対してADT+エンザルタミド(ENZA)群とADT+ENZA+SBRT群に1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は放射線学的無増悪生存期間(rPFS)とし、intention-to-treat解析を行った。
結果:102名の患者が無作為に割り付けられ、最終解析では48名対52名、追跡期間中央値は4.8年であった。rPFS中央値はSBRT群で4.6年であったのに対し、非SBRT群では2.3年であった(HR 0.48、p=0.014)。グレード3の毒性は同程度であり(最も多かったのはインポテンス)、グレード4の毒性または治療関連死はなかった。
結論:ADT ENZAにSBRTを追加すると、rPFSが2倍になり、毒性は同程度であったことから、少数転移性CRPCに対するSBRTの統合が支持された。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00351-1
PMID: 40907514
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