子宮頚癌患者における中等度寡分割オンライン適応放射線療法(SWIFT-1):多施設共同、非盲検、2群、第III相、無作為化対照研究の研究プロトコル。

原題
Moderately hypofractionated online adaptive radiotherapy (SWIFT-1) in cervical cancer patients: study protocol for a multi-centered, open-label, two-arm, phase III, randomized controlled study.
背景:外照射療法(EBRT)は局所進行子宮頚癌の治療に不可欠である。中等度の寡分割放射線療法(MHRT)は治療負担を軽減する可能性があるが、その安全と効果は十分に研究されていない。

方法:プロスペクティブ多施設無作為化対照試験では、440人の参加者を対象に、中等度寡分割オンライン適応放射線療法(oART)と従来の分割放射線療法(CFRT)の非劣性を評価する。

結果:参加者は同時化学放射線療法を受け、一部の患者では免疫療法を受け、一次エンドポイントおよび二次エンドポイントは様々な生存率、治療への反応、毒性、および生活の質を測定する。

結論:この試験の目的は、MHRTが局所進行子宮頚癌の治療に対してCFRTの実行可能な代替法であるかどうかを確立することである。
Journal: Radiat Oncol (CiteScore 2022: 6.6)
DOI: 10.1186/s13014-025-02688-7
PMID: 40671096

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