原題
Phase I Study of (131)I-Metaiodobenzylguanidine With Dinutuximab ± Vorinostat for Patients With Relapsed or Refractory Neuroblastoma: A New Approaches to Neuroblastoma Therapy Trial.
背景:第I相試験では、再発/難治性神経芽細胞腫(rNBL)患者を対象に、ボリノスタットの有無にかかわらず、抗GD 2抗体ジヌツキシマブと組み合わせたI-メタヨードベンジルグアニジン(MIBG)の安全性、忍容性、および予備的な有効性を評価した。
方法:患者にMIBGを静脈内投与し、ジヌツキシマブとともに顆粒球マクロファージコロニー刺激因子を投与した。ボリノスタットは、MIBGの第II相推奨用量(RP2D)を投与された患者を対象とした試験の第2部で追加された。
結果:登録された45人の患者のうち、31人が評価可能であった。パートAでは用量制限毒性(DLT)は発生しなかった;パートBでは1つのDLTが発生し、両方のパートで42%の最良の全奏効率が得られた。
結論:併用は良好な忍容性を示し、抗腫瘍活性を促進した。ボリノスタットはこの患者群の反応を増強する可能性がある。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-02612
PMID: 40549985
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