BRAF(V600E)またはBRAF(V600K)変異を有する進行メラノーマ患者(EBIN)を対象としたエンコラフェニブとビニメチニブの併用後のイピリムマブとニボルマブ対イピリムマブとニボルマブの比較:国際、非盲検、ランダム化、対照、第2相試験。

原題
Combination of encorafenib and binimetinib followed by ipilimumab and nivolumab versus ipilimumab and nivolumab in patients with advanced melanoma with BRAF(V600E) or BRAF(V600K) mutations (EBIN): an international, open-label, randomised, controlled, phase 2 study.
背景:この研究では、BRAF突然変異を有する転移性黒色腫に対する治療の最適な順序付けを検討し、標的療法導入レジメンとそれに続く免疫チェックポイント阻害薬対免疫チェックポイント阻害薬単独を比較する。

方法:非盲検無作為化対照第2相試験(EBIN)では、欧州の37施設で271人の患者を登録し、エンコラフェニブとビニメチニブによる導入療法またはチェックポイント阻害薬単独による対照に割り付けた。主要アウトカムは無増悪生存期間であった。

結果:無増悪生存期間中央値は両群とも9ヶ月であった(ハザード比0.87、p=0.36)。有害事象は導入療法群でより多くみられた。

結論:標的導入療法は、進行メラノーマ患者の無増悪生存期間を延長しなかった。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00133-0
PMID: 40449497