原題
(177)Lu-PSMA-617 Consolidation Therapy After Docetaxel in Patients with Synchronous High-Volume Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: A Randomized, Phase 2 Trial.
背景:Lu-PSMA-617は転移性去勢抵抗性前立腺癌の生存率を改善したが、ホルモン感受性症例のデータは限られている。
方法:CONSOLIDATE試験では、化学ホルモン療法後に残存疾患を有する大量の転移性ホルモン感受性前立腺癌患者における地固め療法としてLu-PSMA-617を評価した。この非盲検第2相試験では、30人の患者をLu-PSMA-617と標準治療の併用または標準治療単独に無作為に割り付けた。
結果:主要エンドポイントでは、Lu-PSMA-617群の60%がPSA≦0.2 ng/mLを達成したのに対し、対照群では13%であり(p=0.008)、X線画像上の反応および無増悪生存期間が良好であった。
結論:Lu-PSMA-617はこの設定で有望な有効性と安全性を示しており、さらなる第3相試験が必要である。
Journal: J Nucl Med (CiteScore 2022: 12.9)
DOI: 10.2967/jnumed.125.269913
PMID: 40404393
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