原題
Clinical validation of droplet digital PCR assays in detecting BRAF(V600)-mutant circulating tumour DNA as a prognostic biomarker in patients with resected stage III melanoma receiving adjuvant therapy (COMBI-AD): a biomarker analysis from a double-blind, randomised phase 3 trial.
背景:この研究では、補助療法を受けているステージIIIメラノーマ患者の生存転帰の予測因子としての無細胞循環腫瘍DNA(ctDNA)の役割を調査する。
方法:COMBI-AD試験に登録された患者597人のベースライン時のctDNAを解析するため、研究者らは変異特異的液滴デジタルPCRを用いた。主要評価項目は無再発生存期間であり、バイオマーカー解析は事前に規定された探索的評価項目であった。
結果:ctDNA検出は、プラセボ群および併用療法群のいずれにおいても、無再発生存率および全生存率の低下と関連していた。ctDNA陽性が持続した患者は、無再発生存期間が有意に短かった。
結論:ctDNA測定は早期再発の高リスク患者を効果的に同定し、切除されたステージIIIメラノーマにおける治療的介入の指針となる可能性を示唆した。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00139-1
PMID: 40250457
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