原題
Redefining Clinical Trial Strategic Design to Support Drug Approval in Medical Oncology.
背景:ランダム化臨床試験は、腫瘍内科における革新的な治療法を導入するために不可欠であり、新薬および併用療法の有効性に関する高レベルの証拠を提供する。
方法:この論文では、腫瘍生物学の進歩、治療抵抗性、抗癌化合物の急増、および臨床試験管理コストの上昇によってもたらされる課題について議論する。
結果:現在の臨床試験のインフラは、これらの複雑さに対応するには不十分であり、患者の特定のニーズに応える最新のデザインを必要とする。
結論:効率を高め、急速な技術的および科学的進歩に対処するために、腫瘍学におけるバランスのとれた患者指向の臨床試験デザインが緊急に必要である。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.03.005
PMID: 40086733
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