原題
Clinical Trial Protocol for LuCAB: A Phase I-II Trial Evaluating Cabazitaxel in Combination with [(177)Lu]Lu-PSMA-617 in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.
背景:[Lu]Lu-PSMA-617は転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)に有効であるが、しばしば短い反応をもたらす。治療抵抗性は、分子の異質性や放射線抵抗性などの因子から生じる可能性がある。放射線増感剤であるカバジタキセルは、特にPSMA陰性疾患に対する治療効果を高める可能性がある。
方法:この第I-II相試験では、最大38人のmCRPC患者を対象に、カバジタキセルと[Lu]Lu-PSMA-617を併用した場合の安全性と有効性を検討する。参加者には、6週間ごとに[Lu]Lu-PSMA-617を静脈内投与し、特定の日にカバジタキセルを投与し、最大耐用量を決定するために用量を漸増する。
結果:一次エンドポイントには用量制限毒性が含まれ、二次エンドポイントは有害事象、治療効果、および生活の質を評価する。
結論:この試験は、mCRPCに対する潜在的に相乗的な併用療法への貴重な洞察を提供する。
Journal: J Nucl Med (CiteScore 2022: 12.9)
DOI: 10.2967/jnumed.124.269252
PMID: 39978808
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