再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫における同種CAR T細胞製剤Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501:ALPHA2/ALPHA臨床試験からの第1相試験の経験。

原題
Allogeneic CAR T Cell Products Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 in Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma: Phase 1 Experience From the ALPHA2/ALPHA Clinical Studies.
背景:同種CD19 CAR T細胞療法は、自家バージョンよりも治療へのより良いアクセスを提供する可能性がある。この研究では、再発/難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(R/R LBCL)を有するCD19 CAR Tナイーブ患者におけるセマカバジェンアンセゲドロイセル(cema-cel)とALLO-501の安全性と有効性を調査する。

方法:ALPHA2/ALPHA研究では、患者はフルダラビン、シクロホスファミド、および漸増用量のALLO-647のリンパ球枯渇レジメンの後にcema-celを受けた。

結果:33人の患者の中で、全体的および完全な奏効率はそれぞれ58%および42%であり、奏効期間の中央値は23.1ヶ月であった。有害事象は主に血液学的なものであり、重篤な合併症は報告されなかった。

結論:Cema-celは有望な有効性と管理可能な安全性プロファイルを示し、R/R LBCL患者におけるさらなる調査を保証する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-01933
PMID: 39946666

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