原題
Efficacy and Safety of Denileukin Diftitox-Cxdl, an Improved Purity Formulation of Denileukin Diftitox, in Patients With Relapsed or Refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma.
背景:デニロイキンジフチトクス(DD)-cxdlは、ジフテリア毒素とインターロイキン-2を組み合わせた融合蛋白質であり、第III相試験で再発/難治性(R/R)皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)における有効性と安全性を評価した。
方法:この多施設、非盲検、単一群試験では、用量設定段階の後、69人の患者にDD-cxdl(9μg/kg/日、21日ごとに5日間)を静脈内投与した。主要評価項目は客観的奏効率(ORR)であり、副次評価項目には奏効期間(DOR)および安全性が含まれた。
結果:ORRは36.2%であり、DOR中央値は8.9ヶ月であった。ほとんどの患者(84.4%)は皮膚腫瘍負荷の軽減を経験したが、治療に関連する一般的な有害事象には注入反応および過敏症が含まれた。
結論:DD-cxdlは、R/R CTCLの効果的な治療法としての可能性を示しており、重大な満たされていない医療ニーズに対処している。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-01549
PMID: 39700456
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