原題
Inavolisib-Based Therapy in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer.
背景:イナボリシブは、ホスファチジルイノシトール3-キナーゼ複合体のp110αアイソフォームの選択的阻害剤であり、パルボシクリブ-フルベストラントと併用した場合、前臨床および初期段階の試験で有望な抗腫瘍活性を示している。
方法:第3相二重盲検試験では、p110α変異、ホルモン受容体陽性、HER 2陰性の乳癌を有する患者を、イナボリシブとパルボシクリブ-フルベストラント併用群またはプラセボとパルボシクリブ-フルベストラント併用群のいずれかに無作為に割り付け、無増悪生存期間を評価した。
結果:患者325名のうち、イナボリシブ群の無増悪生存期間中央値は15.0ヶ月であったのに対し、プラセボ群では7.3ヶ月であった(P<0.001)。毒性には、高率の好中球減少が含まれた。
結論:イナボリシブは、プラセボと比較して無増悪生存期間を有意に改善する一方で、管理可能な有害作用を示す。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2404625
PMID: 39476340
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