高リスク網膜芽細胞腫に対する3サイクル対6サイクルの化学療法:無作為化臨床試験。

原題
Three vs 6 Cycles of Chemotherapy for High-Risk Retinoblastoma: A Randomized Clinical Trial.
背景:アジュバント療法は網膜芽細胞腫にとって重要であるが、高リスク症例におけるCEV化学療法の3サイクルと6サイクルの間の直接的な比較はない。

方法:この2施設無作為化非盲検非劣性試験は,高リスク片側網膜芽細胞腫に対して眼球摘出術後に3または6サイクルのCEV化学療法で治療した187人の患者を対象とした。

結果:追跡期間中央値79ヶ月の時点で、5年無病生存率は3サイクルで90.4%、6サイクルで89.2%であり、非劣性を示した(P=0.003)。6サイクル群では、より多くの有害事象および費用が発生し、生活の質の低下も大きかった。

結論:3サイクルのCEV化学療法は、高リスクの片側性網膜芽細胞腫患者において6サイクルと同等の有効性を提供し、副作用が少なく、費用が低い。
Journal: JAMA (CiteScore 2022: 45.4)
DOI: 10.1001/jama.2024.19981
PMID: 39432296

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