原題
Ziresovir in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus Infection.
背景:呼吸器合胞体ウイルス(RSV)は乳児に深刻な影響を及ぼし、治療を受けた入院中のRSV患者を対象とした第2相試験でジレソビルの可能性が示された。
方法:中国で実施された第3相、多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験では、RSVに感染した生後1～24ヵ月の乳児を登録した。被験者はジレソビルまたはプラセボのいずれかを5日間投与され、主要エンドポイントは3日目までのWang細気管支炎臨床スコアの変化を評価した。
結果:被験者244人において、ジレソビルはプラセボと比較して細気管支炎スコアを有意に低下させた(-3.4点対-2.7点、P=0.002)。ウイルス量はジレソビル群でより減少した(-2.5対-1.9ログコピー)。
結論:ジレソビルはRSVの乳児の細気管支炎症状を効果的に軽減し、重大な安全性の懸念は確認されなかった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2313551
PMID: 39321361
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