原題
PEARL: A Phase Ib/II Biomarker Study of Adding Radiation Therapy to Pembrolizumab Before Neoadjuvant Chemotherapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer.
**背景**:本試験では、乳癌人患者を対象に、ペムブロリズマブと併用した術前放射線治療(RT)(抗PD 1療法)後の安全および免疫バイオマーカーを評価した。
**方法**:第I/IIb相試験では、トリプルネガティブ乳癌(TNBC)およびホルモン受容体陽性/ヒト上皮増殖因子受容体2陰性(HR+/HER2-)乳癌の患者を対象とし、安全度、腫瘍浸潤リンパ球(TIL)、および治療後の奏効率を評価した。
**結果**:66人の患者のうち、本研究はTNBCにおいて59.2%の病理学的完全奏効(pCR)を達成し、3年イベントフリー生存率(EFS)は80%であった。特に、PD-L1発現は治療後に増加した。
**結論**:術前RTとペムブロリズマブの併用は安全であり、高いpCR率が得られるが、TILとPD-L1の発現は予測バイオマーカーとして役立つ可能性がある。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.24.00003
PMID: 39298718
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