原題
Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer.
背景:ホルモン受容体陽性の転移性乳癌は、内分泌療法後に悪化することが多い。トラスツズマブデルクステカンは、化学療法後のHER2発現が低い患者に有望である。
方法:第3相試験では、ホルモン受容体陽性の転移性乳癌を有し、HER2の発現が低い患者866人を、トラスツズマブデルクステカン投与群または医師が選択した化学療法薬投与群に無作為に割り付け、主要評価項目として無増悪生存期間を評価した。
結果:HER2-low病変を有する患者713人の無増悪生存期間中央値は、トラスツズマブデルクステカン群で13.2ヵ月であったのに対し、化学療法群では8.1ヵ月であった(P<0.001)。グレード3+の有害事象は、それぞれ患者の52.8%および44.4%に発生した。
結論:トラスツズマブ・デルクステカンは、化学療法と比較して無増悪生存期間を有意に延長し、新たな安全性の懸念は確認されなかった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2407086
PMID: 39282896
コメント