均衡が失われた?画期的な治療法の時代における試験実施の課題。

原題
Equipoise Lost? Trial Conduct Challenges in an Era of Breakthrough Therapies.
背景:この論文は、治療の急速な進歩に関連して、癌治療の臨床試験を実施する際の課題に取り組んでいる。

方法:著者らは、有望な新しい治療法のために、臨床医および試験参加者が無作為化を正当化するのに苦労する可能性のある均衡に関連する問題を検討する。

結果:本研究では、試験デザインにおける潜在的なバイアスを特定し、試験の完全性および患者の募集に対する影響を強調する。

結論:著者らは、革新的な治療法への患者のアクセスを確保しながら、科学的厳密性を維持するために、適応試験デザインとより良いコミュニケーション戦略を求めている。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-01200
PMID: 39288354

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