原題
Tivozanib plus nivolumab versus tivozanib monotherapy in patients with renal cell carcinoma following an immune checkpoint inhibitor: results of the phase 3 TiNivo-2 Study.
背景:本研究では、ICI療法後の転移性腎細胞癌の進行に対するチボザニブ-ニボルマブとチボザニブ単剤療法の有効性を評価し、最適な治療順序に取り組んでいる。
方法:多施設共同第3相TiNivo-2試験では、1種類または2種類の治療ライン後に患者343人を無作為に割り付け、併用療法とチボザニブ単独を比較した。主要評価項目は無増悪生存期間(PFS)であった。
結果:追跡期間中央値は12ヵ月であった。PFS中央値は、チボザニブ-ニボルマブ群で5.7ヵ月、チボザニブ単独群で7.4ヵ月であり、有意差はなかった(p=0.49)。重篤な有害事象は、それぞれ患者の32%および37%で報告された。
結論:結果は、進行腎細胞癌におけるICI再投与の回避を支持しており、チボザニブ単剤療法はICI後の治療に有効であることを示している。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01758-6
PMID: 39284329
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