原題
Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study.
**背景:**TROPIN-Lung 01試験では、治療歴のある進行/転移性非小細胞肺癌(NSCLC)を対象に、ダトポタマブデルクステカン(Dato-DXd)とドセタキセルを比較評価した。
**方法:**患者は3週間ごとにDato-DXd(6 mg/kg)またはドセタキセル(75 mg/m)を投与された。主要評価項目は無増悪生存期間(PFS)および全生存期間(OS)であり、副次評価項目には奏効率および安全性が含まれた。
**結果:**患者604人のうち、Dato-DXd群のPFS中央値は4.4ヵ月であったのに対し、ドセタキセル群では3.7ヵ月であった(HR 0.75)。OS中央値はDato-DXd群で12.9ヵ月であったのに対し、ドセタキセル群では11.8ヵ月であった(HR 0.94)。有害事象の頻度はドセタキセル群の方が高かった。
**結論:**Dato-DXdは、進行/転移性NSCLC、特に非扁平上皮組織のPFSを有意に改善し、予期せぬ安全性の問題はなかった。OSは数値的に優位であったが、統計的有意性に欠けていた。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-01544
PMID: 39250535
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