原題
First Results of NURE-Combo: A Phase II Study of Neoadjuvant Nivolumab and Nab-Paclitaxel, Followed by Postsurgical Adjuvant Nivolumab, for Muscle-Invasive Bladder Cancer.
背景:本研究は、筋層浸潤性膀胱癌(MIBC)患者における術前補助療法としてのニボルマブとnab-パクリタキセルの併用、その後の根治的膀胱摘除術(RC)および術後補助療法としてのニボルマブの安全性および有効性を評価することを目的とした。
方法:適格な患者は、RC前に4サイクルのニボルマブおよびnab-パクリタキセルを投与され、アジュバントニボルマブは13サイクル投与された。主要評価項目は病理学的完全奏効(CR)率であり、副次評価項目には主要病理学的奏効、安全性、無イベント生存期間(EFS)、および全生存期間が含まれた。
結果:31人の患者のうち、32.3%がypT0N0反応を達成した。12か月の追跡後、12か月のEFSは89.8%であった。
結論:NURE-Combo試験は、このレジメンがMIBC患者の治療選択肢を強化する可能性があることを示している。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.24.00576
PMID: 39241203
コメント