原題
Results From First-in-Human Phase I Dose-Escalation Study of a Novel Bicycle Toxin Conjugate Targeting EphA2 (BT5528) in Patients With Advanced Solid Tumors.
背景:BT5528は、EphA2腫瘍抗原を標的とする自転車毒素結合体であり、多くの固形腫瘍において過剰発現される細胞毒素、モノメチルオーリスタチンE(MMAE)に連結されている。
方法:本研究は、週1回および隔週のスケジュールによる用量漸増デザインを用いて、BT5528の安全性、忍容性、および最大耐量を評価することを目的とした。
結果:45人の患者が2週間ごとに6.5 mg/mの第II相用量でBT5528を投与された。有害事象には悪心(44.4%)および好中球減少(22.2%)が含まれた。全奏効率は6.7%であり、疾患制御率は20.0%であった。
結論:BT5528は忍容性が良好であり、予備的な抗腫瘍活性を示し、さらなる評価が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.01107
PMID: 39231383
コメント