原題
Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma.
背景:ベルズティファンは、低酸素誘導因子2α阻害剤であり、初期の研究から明細胞腎細胞癌における有効性が実証されている。
方法:この第3相試験では、以前に免疫チェックポイントおよび抗血管新生療法で治療された進行性淡明細胞型腎細胞癌患者を登録した。参加者は、進行または耐えられない副作用が発生するまで、ベルツティファン(120 mg)またはエベロリムス(10 mg)のいずれかを毎日投与する群に無作為に割り付けられた。
結果:746人の参加者のうち、18ヶ月目の無増悪生存率は24.0%(ベルズティファン)対8.3%(エベロリムス)であり、顕著な客観的奏効率(21.9%対3.5%)を示した。全生存期間の中央値は、ベルズティファンで21.4ヶ月、エベロリムスで18.1ヶ月であった。
結論:Belzutifanは、エベロリムスと比較して無増悪生存期間および客観的奏効を有意に改善し、安全性プロファイルは同程度であった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2313906
PMID: 39167807
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