原題
Postrecurrence Treatment in Neoadjuvant or Adjuvant FDA Registration Trials: A Systematic Review.
背景:本研究では、米国食品医薬品局の下で登録された腫瘍学試験における再発後治療の質を調査した。
方法:2018年1月から2023年5月までのネオアジュバントまたはアジュバント設定における抗癌剤のFDA承認に至ったすべての無作為化臨床試験についてレビューを行った。治療と放射線療法を併用した試験は除外した。
結果:14件のFDA試験のうち、再発後のデータが不足していたのは43%であった。残りの試験のうち、75%は最適以下の再発後治療を受けていた。評価可能で適切なデータを含んでいた試験は14%のみであった。
結論:本研究は、臨床試験における再発後治療データの提示における有意なギャップを明らかにし、最適な再発後ケアへのアクセスに対するより厳しい規制の重要性を示唆した。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.1569
PMID: 38900419
コメント