慢性リンパ性白血病(GAIA/CLL13)の適格患者における第一選択のベネトクラクス併用と化学免疫療法の比較:多施設共同、非盲検、無作為化、第3相試験からの4年間の追跡調査。

原題
First-line venetoclax combinations versus chemoimmunotherapy in fit patients with chronic lymphocytic leukaemia (GAIA/CLL13): 4-year follow-up from a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial.
背景:GAIA/CLL13試験では、ベネトクラクス-オビヌツズマブおよびベネトクラクス-オビヌツズマブ-イブルチニブが、化学免疫療法と比較して、未治療の慢性リンパ性白血病患者の疾患および生存率を改善することが最初に明らかにされた。しかし、ベネトクラクスをベースとしたさまざまな組み合わせの比較は利用できなかった。

方法:無作為化非盲検第3相試験は、欧州および中東の159施設を対象とし、ベネトクラクスと様々な薬剤との併用を標準的な化学免疫療法と比較した。

結果:患者926人を対象とした4年間の追跡調査において、ベネトクラクス-オビヌツズマブ群およびベネトクラクス-オビヌツズマブ-イブルチニブ群は、免疫化学療法群およびベネトクラクス-リツキシマブ群よりも無増悪生存期間が有意に長かった。

結論:4年後、ベネトクラクス-オビヌツズマブおよびベネトクラクス-オビヌツズマブ-イブルチニブは、生存率の改善において免疫化学療法およびベネトクラクス-リツキシマブを上回り、この患者集団に対する継続的な検討を支持したが、3剤併用では毒性が高いことが指摘された。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00196-7
PMID: 38821083
Open Access

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