原題
Induction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial.
背景:本研究では、高リスクの非転移性ステージIII-IVaの局所進行鼻咽頭癌患者に対する化学放射線療法へのPD-1阻害薬であるシンチリマブの追加を評価した。
方法:この第3相試験は中国の9つの病院から425人の成人患者を対象とした。彼らは、標準治療(ゲムシタビンとシスプラチンの導入および同時シスプラチン放射線療法)または200 mgのシンチリマブを3週間ごとに12サイクル投与された。
結果:シンチリマブ群は、口内炎、白血球減少、好中球減少などのグレード3～4の有害事象が多かったにもかかわらず、中央値で41.9ヵ月の追跡調査時に高いイベントフリー生存率(86%)を示した。
結論:化学放射線療法に追加したSintilimabはより多くの有害事象を生じたが,イベントフリー生存率を改善した。標準的な使用法を決定するためには、より長期の追跡調査が推奨される。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(24)00594-4
PMID: 38824941
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