原題
Evolution of the Innovative Therapies for Children With Cancer Consortium Trial Portfolio for Drug Development for Children With Cancer.
背景:小児がんのための革新的治療(ITCC)コンソーシアムは、小児および青年のための新しいがん治療へのアクセスを促進する。本研究では、2003年からのコンソーシアムの臨床試験ポートフォリオをレビューした。
方法:2003年から2018年に実施された第I/II相ITCC試験を検討し、ITCCデータベース、規制当局の登録、および既存の出版物からデータを抽出した。
結果:61件の試験が実施され、3,198人の患者が登録された。試験数は第2期(2011～2018年)に有意に増加した。特に、すべてのバイオマーカー主導の試験、ローリング6およびモデルベースのデザインの使用、および併用標的療法試験は、この期間に大幅に増加した。
結論:本研究は、小児癌治療薬開発において、生物学的に関連する標的、併用療法およびデザインの改善にますます焦点を当てることを強調した。試験の設定と募集を強化することで、新薬による患者の利益を増やすことができる。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.01237
PMID: 38743911
コメント