原題
Ibrutinib combined with immunochemotherapy with or without autologous stem-cell transplantation versus immunochemotherapy and autologous stem-cell transplantation in previously untreated patients with mantle cell lymphoma (TRIANGLE): a three-arm, randomised, open-label, phase 3 superiority trial of the European Mantle Cell Lymphoma Network.
背景:この臨床試験は,マントル細胞リンパ腫の若い患者に対して,自己幹細胞移植(ASCT)のような既存の免疫化学療法治療にイブルチニブを加える効果を検討した。
方法:TRIANGLE試験では、870人の参加者を3群に無作為に割り付け、標準治療(A群)、イブルチニブによる標準治療(A+I群)、およびイブルチニブ単独治療(I群)の効果を比較した。測定された主要アウトカムは、無失敗生存率であった。
結果:31か月後、A+I群はA群と比較して優れた3年無失敗生存率を示した。しかし、A群とI群の間に優位性は示されなかった。有害事象はAS CT後にA+I群で増加した。
結論:第一選択治療にイブルチニブを追加すると、有効性は改善されたが、ASCT後の毒性は増加した。この治療の可能性は、より若いマントル細胞リンパ腫患者でさらに調査されるべきである。ASCTがイブルチニブベースのレジメンに価値を付加するかどうかは、依然として不明である。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(24)00184-3
PMID: 38705160
Open Access
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