原題
Ponatinib vs Imatinib in Frontline Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Randomized Clinical Trial.
背景:フィラデルフィア染色体陽性(Ph+)急性リンパ芽球性白血病(ALL)は、第1または第2世代のチロシンキナーゼ阻害剤に対する耐性のためにしばしば進行する。しかし、ポナチニブは、BCR::ABL1およびT315Iを含むそのすべての単一突然変異変異体を阻害する。
方法:世界的な第3相試験では、新たにPh+ALLと診断された成人患者(18+)に対して、強度を低下させた化学療法とともにポナチニブまたはイマチニブを投与した。この試験は2019年1月から2022年5月まで77施設で実施された。
結果:245人の患者のうち、MRD陰性の完全寛解率は、イマチニブ(16.7%)と比較してポナチニブ(34.4%)の使用で有意に高かった。有害事象は同等であり、動脈閉塞イベントは両群でまれに発生した。
結論:ポナチニブは、強度を低下させた化学療法と併用して、新たに診断されたPh+ALLにおいて、イマチニブと比較して優れたMRD陰性寛解率を示し、安全性プロファイルも同様であった。
Journal: JAMA (CiteScore 2022: 45.4)
DOI: 10.1001/jama.2024.4783
PMID: 38722621
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