原題
Considerations for using potential surrogate endpoints in cancer screening trials.
背景:広範な癌スクリーニング試験の実質的な資源制約は、最終的な目標として癌死亡率の代わりにサロゲートエンドポイントの使用を必要とする。
方法:本研究では、サロゲートエンドポイントの選択と使用をレビューし、適格基準と潜在的な候補を提案する。治療試験から得られた既存の展望、課題、および洞察について考察する。
結果:綿密に計画された臨床試験であっても、代替エンドポイントの検証は複雑な作業である。研究および規制上の前提条件を満たす可能性のある候補が検討される。
結論:癌スクリーニング試験のためのサロゲートエンドポイントは、それらの認証における課題にもかかわらず、従来の技術の障害を回避する有効な手段となり得る。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00015-9
PMID: 38697164
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