局所進行切除不能基底細胞癌に対する根治目的の放射線療法を併用した導入療法とビスモデギブの併用に関する第II相単群試験。

原題
Phase II, Single-Arm Trial of Induction and Concurrent Vismodegib With Curative-Intent Radiation Therapy for Locally Advanced, Unresectable Basal Cell Carcinoma.
背景:進行した切除できない基底細胞癌(LA BCC)に対する現在の放射線治療は満足な局所領域制御を提供しない。ヘッジホッグ経路阻害剤であるビスモデギブはこれらの結果を改善する可能性がある。
方法:多施設共同第II相試験が実施され、12週間のビスモデギブ投与を受けたLA BCC患者を対象に、7週間のビスモデギブと放射線治療の併用が成功した。評価された一次および二次因子には、1年間の局所領域コントロール率、客観的奏効、無増悪生存期間、全生存期間、安全、および生活の質が含まれる。
結果:1年後、91%が局所領域コントロールを達成し、63%が導入ビスモデギブに反応した。有害事象には、味覚異常、疲労、筋肉痛などがあった。生活の質はすべてのサブスケールで改善を示した。
結論:放射線治療と併用したビスモデギブは、高い局所領域制御率をもたらし、LA BCC患者の生活の質を改善する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.01708
PMID: 38630954