進行滑膜肉腫および粘液型円形細胞脂肪肉腫に対するAfamitresgene autoleucel(SPEARHEAD-1):国際非盲検第2相試験。

原題
Afamitresgene autoleucel for advanced synovial sarcoma and myxoid round cell liposarcoma (SPEARHEAD-1): an international, open-label, phase 2 trial.
背景:本研究は,HLA抗原-A*02およびMAGE-A4を発現する進行性滑膜肉腫または粘液型円形細胞脂肪肉腫患者の治療におけるafamitresgene autoleucel(afami-cel)の有効性を評価することを目的とした。

方法:SPEARHEAD-1と命名した非盲検、非無作為化、第2相試験を23施設で実施した。それは、以前に化学療法薬による治療を受けていた16~75歳の対患者であった。リンパ球枯渇後にAfami-celを静脈内投与した。

結果:52人の参加者のうち、全奏効率は37%であった。有害事象にはサイトカイン放出症候群および重度の血球減少症が含まれたが、治療に関連した死亡は発生しなかった。

結論:Afamiセル治療は持続的な反応を示し、T細胞受容体治療が固形腫瘍を標的とするのに有効であることを証明した。これは、他の固形悪性腫瘍に対するその広範な使用を提案している。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(24)00319-2
PMID: 38554725

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